Contre le Ronflement et l’Apnée du Sommeil

Un service médical reconnu par la Haute Autorité de Santé !

L’orthèse sur-mesure TALI

Un traitement efficace et confortable à long terme

L’orthèse TALI est issue de notre recherche clinique et a été évaluée et validée cliniquement par la Haute Autorité de Santé en traitement du ronflement et l’apnée du sommeil.

Elle est particulièrement recommandée dans le traitement de ronflement et de l’apnée du sommeil  à long terme grâce à une durée de vie moyenne supérieure à 5 ans.

Une tolérance excellente

Grâce au respect du cahier des charges de l’Association Dentaire Française, l’Orthèse sur Mesure Tali présente une tolérance excellente :

95% des patients toujours sous traitement après 17 mois¹.

85% des patients toujours sous traitement après 40.8 mois²

97.6% des patients portent l’orthèse TALI régulièrement².

Les patients utilisent l’orthèse TALI en moyenne 98% de leur temps de sommeil²

L’impact dentaire et articulaire de l’orthèse TALI est jugé nul ou négligeable par 98.4% des patients²

Une réelle efficacité clinique sur le ronflement et l’apnée du sommeil

Les caractéristiques techniques permettent d’obtenir une très bonne tenue en bouche et un confort excellent. Ces deux paramètres autorisent une titration qui garantit l’efficacité de l’orthèse TALI quel que soit la sévérité du ronflement et Syndrome d’apnée du sommeil. Le contrôle de l’ouverture buccale renforce encore son efficacité clinique :

Une efficacité supérieure à 80%¹

Une réduction de l’intensité du ronflement de 90%¹.

Une amélioration très significative :

• La qualité de vie Physique et Mentale (SF12)³
• Des tendances dépressives (Pichot dépression)³
• De l’intensité des ronflements³
• De la somnolence et de la fatigue (Epworth et Pichot Fatigue) ³
• De d’hypertension artérielle³

Une réduction de 82% du nombre d’apnées et d’hypopnées ¹ par heure sommeil (IAH).

Une amélioration de la qualité de vie et une réduction de la somnolence diurne de 57%¹.

Une fabrication sur mesure

Dispositif médical sur mesure, l’orthèse TALI est fabriquée à l’unité par un professionnel qualifié.

Cette technique de fabrication pointue nécessite l’intervention d’un chirurgien-dentiste formé et de plusieurs rendez-vous de réglage afin d’obtenir une finesse inégalée et un maximum de confort.

Cette fabrication sur mesure offre 2 avantages :

• Une durée de vie élevée, en moyenne supérieure à 5 ans
• Une grande finesse en bouche qui peut contribuer à améliorer le confort des patients.

Par rapport à l’orthèse ONIRIS la fabrication sur mesure impose 2 contraintes importantes :

• Un délai de mise en place du traitement de 3 à 6 mois en moyenne.
• Un coût de l’ordre de 600€ à 800€ (honoraires du praticien comprises)

Les étapes pour obtenir votre orthèse TALI

• La première étape consiste à prendre rendez-vous avec un chirurgien-dentiste formé. Pour obtenir les coordonnées d’un professionnel formé il vous suffit de remplir le formulaire en cliquant-ici.
• Le dentiste va vérifier que votre état bucco-dentaire est bon. Il prendra ensuite vos empreintes et effectuera certaines mesures nécessaires à la confection de l’orthèse TALI.
• Nous récupérons ces éléments par coursier dans les 24h et fabriquons votre orthèse TALI dans un délai moyen de 15 jours.
• Votre dentiste effectuera la pose de votre orthèse et programmera 2 à 4 rendez-vous de réglages.
• Au cours de ces rendez-vous il optimisera l’efficacité et la tolérance du traitement jusqu’à obtenir le meilleur compromis confort/efficacité.
• Un rendez-vous de suivi tous les 6 mois doit ensuite être effectué.

Prise en charge dans le cas d’apnée du sommeil.

L’orthèse est inscrite à la Liste des Produits et Prestations Remboursables

Dans ce cas la procédure implique plusieurs étapes :

• Le médecin du sommeil ayant réalisé l’enregistrement doit remplir une Demande d’Entente Préalable (DEP).
• La DEP doit être envoyée au centre de sécurité sociale du patient. L’absence de réponse sous 15 jours confirme l’accord de prise en charge.
• Une copie de la DEP doit être conservée et fournie au chirurgien-dentiste qui la transmettra au laboratoire accompagné du chèque de patient.
• Le laboratoire éditera une Feuille de Soins permettant le remboursement de l’orthèse.
• Un enregistrement de sommeil de contrôle avec l’orthèse doit être réalisé dans un délai de 3 mois afin de confirmer l’efficacité du traitement.

1. Fleury et col. Chest (2004) doi 10.1378/chest.125.5.1761

2. Etude multicentrique ambispective auprès de 248 patients traités par l’orthèse TALI dont l’objectif était d’évaluer l’observance, la tolérance et l’efficacité de l’orthèse TALI après au moins 2 ans de port selon un protocole déclaré à l’ANSM, au registre des essais cliniques américains (clinicaltrial.gov) et validé par la CNIL, un Comité de Protection des Personnes. Les résultats ont été récoltés et analysés par un laboratoire indépendant (EURAXI PHARMA) sous la supervision d’un comité scientifique constitué d’experts dans les domaines du sommeil, de l’odontologie et des biostatistiques..

3. Pepin J. L. et al. Effect of custom made vs thermoplastic heat molded mandibular advancement devices (MADs) for Obstructive Sleep Apnea (OSA): A randomized non-inferiority trial.  Abstract supplement. European Respiratory Journal. Septembre 2017. https://doi.org/10.1183/1393003.congress-2017.PA322

TALI – Dispositif médical sur mesure fabriqué par ONIRIS SAS et indiqué dans le traitement du ronflement et de l’apnée du sommeil – Lire attentivement la notice avant toute utilisation – Demandez conseil à votre médecin ou dentiste. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Une gamme complète d’orthèses répondant à votre besoin

	ONIRIS	ONIRIS Pro	TALI
Liberté de mouvement
Réglage millimétrique de l’avancée
Empreinte sur mesure
Validé cliniquement sur le ronflement
Validé cliniquement sur l’apnée du sommeil
Validation Haute Autorité de Santé
Mise en place par un dentiste formé
Fabrication sur mesure
Délai de mise en place	24-48h	30 jours	3 à 9 mois
Durée de vie moyenne	18 à 24 mois	18 à 24 mois	5 ans
Ordre de prix	69€	200 à 300€*	600 à 800€*

*Prise en charge par l’assurance maladie et les complémentaires sous conditions. Nous contacter pour de plus amples informations